制药监测

         在制药生产中,高光谱成像可实现连续、无损、高精度监测。技术适用于片剂包衣厚度检测、粉体混合均匀性分析、胶囊含量一致性确认及在线异物识别,全面支持GMPGood Manufacturing Practice良好生产规范)和PATProcess Analytical Technology过程分析技术)过程控制要求。系统能采集每颗药品的光谱指纹,并结合模型判断成分分布与异常偏差,替代传统抽检与破坏性化验,极大提升检测效率、批次覆盖率和数据可信度,为安全、高效的药品生产提供保障。

    

应用场景


片剂和胶囊一致性检测:监测有效成分分布是否均匀、有无混料差异。

包衣厚度检测:判断药品包衣均匀性与缺失区域。

在线杂质识别:在高速生产线上检测异物、污染或杂质。

混合均匀性分析:在混料环节实时监控粉体状态,防止成分偏离。

原料药纯度鉴别:对进入生产线的API(Active Pharmaceutical Ingredient活性药物成分)进行非破坏性鉴定。

   

 应用效果


检测任务

高光谱效果

数据对比

 片剂成分一致性检测 

 可区分混料偏差 >3% 的片剂

 人眼检测一致率仅 60%,高光谱可达 97%

 包衣厚度测量

 精度 ±5 µm(无接触)

 替代破坏性称重法,效率提升 5 倍

 异物识别

 检出金属粉、塑料碎片、毛发等

 正确率达 98%,漏检率 <2%

 在线检测速度

 >200,000 片剂/小时(搭配高速输送)

 传统抽检覆盖率不足 5%